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蒙藥檢驗的歷史與發展

發布時間:2011-5-13    來源:

  蒙藥是在蒙古民族傳統醫藥基礎上,汲取了藏、漢等民族以及印度醫藥學理論的精華而形成的具有民族風格的、獨立的醫藥體系,在我國民族藥中占有重要地位,有著2000余年悠久的歷史和廣泛的治療作用,是祖國醫藥寶庫的重要組成部分。

  從16世紀末至20世紀中葉近400年的歷史時期,隨著人們對蒙藥認識的深入和對外往來的增加,蒙藥的應用及蒙藥學交流也更為廣泛及深入,產生了許多蒙藥論著和辭典等,為蒙藥的檢驗、鑒定工作奠定了堅實的基礎。

  17~19世紀涌現出許多著名的藥物學家和他們的著作。如:著名的蒙醫藥學家伊巴拉珠爾(1704~1788),他撰寫的《認藥白晶鑒》是一部內容比較豐富的蒙藥學著作,這部著作收載了801種藥物,并詳細闡述了每種藥物的產地、形態、性味、功能和炮制方法,還附有一些藥引子、藥浴、礦泉、溫泉療法等內容[1]。

  18世紀藥學家羅布僧蘇勒和木(1740~1801)撰寫了藥物學專著,包括《珠寶土石類認藥學》、《草類認藥》、《鹽、灰、動物產品類認藥學》,此專著系統地闡述了678種藥物的形態、生長環境、藥用部位、性味、功能質量識別等知識,豐富了蒙藥學的內容。

  19世紀著名的藥物學家古布拉爾吉匯集了大量的前人資料,撰寫了《蒙藥正典》(又名《無誤蒙藥鑒》) [2]。這部著作載人常用藥879種,附以蒙、藏、滿、漢四種文字對照的579幅插圖。這就是蒙藥檢驗的雛形。這部著作聞名于世,傳播國內外,豐富了人類醫藥學寶庫。

  羅布桑教授編著的《蒙藥學》(1989年版)、武少新主任藥師編著的《蒙醫成方選》(1984年版)及《中國百科全書蒙醫藥分冊卷》(1987年版)等書籍出版發行后,都為發展蒙藥提供了規范性依據,將蒙醫藥的歷史引向更高階段。

  新中國成立之后,黨中央、內蒙古自治區人民政府高度重視蒙醫藥事業,制定了很多政策、措施,并組織有關部門的專家教授編著了我國第一部有關蒙藥檢驗的省級標準一《內蒙古蒙成藥標準》(1984年版),收載了湯、散、膏、外用劑,共103個品種;隨后又編著了《內蒙古蒙藥材標準》(1986年版),收載了動物、植物、礦物類蒙藥材,其中蒙藥材345種,植物藥238種、動物藥63種、礦物藥44種;又于1988年編纂了《內蒙古蒙成藥補充標準》,使蒙藥檢驗步人規范化。

  雖然我國先后頒布了《內蒙古蒙藥材標準》、《內蒙古蒙成藥標準》及《衛生部藥品標準》蒙藥分冊,但這些標準只對蒙藥的外觀、性狀、重量差異、溶散時限(崩解時限)、粒度、水分等進行控制,而缺乏對其內在質量的控制,只有部分品種有鑒別項,沒有制定含量測定項。《國家藥品監督管理局中成藥標準匯編》收載了十幾個品種的蒙成藥,其中僅某些品種制定了含量測定項,這無疑對成方制劑的質量控制不利,特別是無法使我國的蒙藥堂堂正正走向國際市場。所以,蒙藥成方制劑規范化質量標準的制定是一項急需進行的工作。

  隨著現代技術在藥品檢驗領域的應用,蒙藥檢驗似乎落后了很多,為了促進蒙藥檢驗事業的發展,國家衛生部于1998年出版了我國首部蒙藥檢驗的國家級標準一《中華人民共和國衛生部藥品標準》蒙藥分冊1998年版,在此標準中共收載了202個品種,其中蒙藥材157個品種,蒙成藥145個品種[3]。而蒙藥材只有如玉簪花、白益母草等幾個品種采用了薄層色譜法鑒別,其他的只限于性狀鑒定和顯微鑒別;蒙成藥中只有36個品種采用了薄層色譜法鑒別,其他的也只限于性狀鑒別和顯微鑒別,更無一品種涉及到含量測定[4] 。

  2002年國家藥品監督管理局對地方三級標準進行了修訂,以此為契機對蒙藥檢驗標準進行了修訂,增加了檢驗項目和新檢驗方法,并融人了現代化的檢驗技術手段,從環保和健康出發淘汰了某些品種。我所專業人員完成了14個蒙藥品種質量標準的修訂,其中蒙成藥明目二十五味丸、協日湯等均采用了高效液相色譜法分別測定大葉茜草素和梔子苷的含量[5、6],并分別收載于《國家藥品監督管理局中成藥標準匯編》眼科分冊[5] 及內科肺系[6]。這次標準的修訂工作促使蒙藥檢驗事業有了一個質的飛躍,也為蒙藥走向世界打下了良好的基礎。

  盡管我國從1973年開始著手起草蒙藥檢驗標準,并出版了不同版次的地方標準及國家級標準,收載了蒙成藥及蒙藥材,但僅包括幾百個品種,而我國蒙藥有兩千多個品種,有許多療效好且很受當地百姓歡迎的蒙藥都沒有檢驗標準,給檢驗工作造成了很大的不利,使生產出來的蒙藥質量參差不齊。為了使蒙藥更好的造福于人民,促進蒙藥檢驗的現代化,促進民族經濟的發展,內蒙古自治區人民政府組織有關專家對具有民族特色的蒙藥方劑進行了篩選,保留了150多個品種并著手進行檢驗標準的制定工作,這項工作的開展將極大的促進蒙藥檢驗事業的發展。

  蒙古族用藥是祖國醫藥學偉大寶庫的重要組成部分,具有十分廣闊的發展前景。隨著蒙藥劑型的不斷增多以及生產工藝的改進,再加上我國加入WTO后蒙藥對外交流的日益增加,要求蒙藥不論是生產工藝和檢驗手段都要有很高的科技含量。我們檢驗工作者必須不斷學習,提高自己的科技水平,用先進的手段方法對蒙藥的內在質量及藥理進行研究,使蒙藥檢驗方法與國際藥品檢驗方法接軌,把現代的工程技術應用于蒙藥專業化的生產過程中,在專業標準規范方面與國際接軌,振興我國的民族工業,把我國的民族醫藥一蒙藥事業發揚光大。

  參考文獻:
  [1] (元)忽思慧.飲膳正要[M].第3版.呼和浩特:內蒙人民出版社,1982:目錄
  [2] 中國當代民族醫藥集成[M].成都:l~l JII科學技術出版社,1995:14
  [3] 中華人民共和國衛生部藥品標準[S].蒙藥分冊,1998:3
  [4]中華人民共和國衛生部藥品標準[S].蒙藥分冊,1998:202
  [5] 國家藥品監督管理局中成藥標準[s].耳鼻喉科 眼科皮膚科分冊2002:197
  [6]國家藥品監督管理局中成藥標準[S]. 內科肺系二分冊2002:266

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